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武漢普渡承接的九典制藥公司BE項目-鹽酸左西替利嗪片,通過國家仿制藥一致性評價。
制藥企業:湖南九典制藥股份有限公司
CRO公司:武漢普渡生物醫藥有限公司
分析檢測單位:武漢伯瑞恒醫藥科技有限公司
以下為批件的主要內容:
藥品名稱:鹽酸左西替利嗪片
劑型:片劑
規格:5mg
注冊分類:化學藥品
原藥品批準文號:國藥準字H20084566
批件號:2019B02358
審評結論:經審查,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
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