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6月26日,福建省寶諾醫藥研發有限公司氨磺必利片(規格:0.2g)經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20233774。目前,武漢普渡生物已幫助藥企完成臨床研究1000多項,已完成BE試驗200余項,其專業技術實力和質量體系獲得了客戶的一致贊譽!未來,普渡生物將繼續以…
近日,國家藥品監督管理局發布《藥品補充申請批準通知書》(受理號:CYHB2150813),德州博誠制藥有限公司硝苯地平緩釋片(Ⅱ)順利通過一致性評價。武漢普渡生物為此項目提供了臨床CRO一站式服務。目前,武漢普渡生物已幫助藥企完成臨床研究近2000項,已完成BE試驗200余項,其…
近日,國家藥品監督管理局官網信息顯示,麗珠集團麗珠制藥廠環孢素軟膠囊(規格:50mg)通過一致性評價!武漢普渡生物為此項目提供了臨床CRO一站式服務及分析檢測服務。
武漢普渡生物為福建省寶諾醫藥鹽酸美金剛緩釋膠囊項目的生物等效性試驗提供了一站式CRO服務及生物分析檢測服務。
近日,恒道醫藥注射用伏立康唑(規格:0.2g)經國家藥品監督管理局批準上市,視同通過一致性評價,批準文號:國藥準字H20233160。武漢普渡生物為此項目提供了該品種的臨床比較藥代動力學試驗研究服務(臨床CRO十分析檢測)。
2022年6月27日,國家藥品監督管理局發布《藥品補充申請批準通知書》(受理號:CYHB2150637),昆明積大制藥股份有限公司利塞膦酸鈉片(規格35mg)順利通過一致性評價。武漢普渡生物為其提供了臨床CRO一站式服務。目前,武漢普渡生物已幫助藥企完成1000多項臨床研究,已完成BE試…
近日,國家藥品監督管理局官網“2022年05月20日藥品批準證明文件待領取信息發布”顯示,上海美優制藥有限公司奧美拉唑腸溶膠囊(規格:20mg)通過一致性評價!。普渡生物為該項目提供了臨床CRO一站式服務。藥品基本信息藥品名稱:奧美拉唑腸溶膠囊劑型:膠囊規格:20mg注冊分類…
近日,再傳好消息,昆明積大制藥股份有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的頭孢克洛干混懸劑(規格:0.125g)《藥品補充申請批準通知書》。這是積大制藥首個以全國第二優勢通過一致性評價的品種,意義非凡,可喜可賀!藥品基本信息:頭孢克洛干混懸劑是第二代頭孢菌素,主要…
近日,江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關于“鹽酸曲美他嗪緩釋片”(以下簡稱“該藥品”或“本品”)的《藥品注冊證書》(證書編號:2021S01210),該藥品獲批生產視同通過一致性評價。武漢普渡生物在此項目中提供了臨床CRO服務及分析檢…
2021年12月21日,江蘇晨牌藥業集團股份有限公司的伏格列波糖分散片(規格0.2mg)獲國家食品藥品管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。江蘇晨牌藥業為該劑型第一家過評企業。武漢普渡生物為該項目提供了臨床CRO服務及分析檢測服務。目前,武漢普渡生物已幫助藥企完成了10…
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